笔式胰岛素注射器Automatic Insulin Pen Injector-国械注进20142145882-器械数据

产品名称：

笔式胰岛素注射器Automatic Insulin Pen Injector

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20142145882

注册人住所：

ul. Litewska 10A, 71-344, Szczecin, Poland

批准(备案)日期：

2019-03-25

有效期至：

2024-03-24

结构及组成：

笔式胰岛素注射器由笔帽、笔芯架、内活塞、笔身、剂量选择器、注射按钮、笔芯架可视窗、剂量选择器可视窗和注射结束信号窗组成。非无菌提供。

适用范围：

用于BIOTON S.A.生产，产品规格为3ml:300 IU（笔芯），商品名为重和林®R、重和林®N、重和林®M30的人胰岛素制剂多剂量皮下注射。

代理公司：

赛真（北京）生物技术有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区学院路30号科群大厦西4层401室

变更情况：

2021-09-14 “注册人中文名称：哥白尼有限责任公司注册人英文名称：Copernicus Sp. z o.o.”变更为“注册人中文名称：尼米亚有限责任公司注册人英文名称：Nemera Szczecin Sp. z o.o.”。

生产地址：

ul. Litewska 10A, 71-344, Szczecin, Poland

型号规格：

GensuPen 60-1；Gensupen 2 type 60-1

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20142155882

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