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窝沟封闭剂Light-cured fissure sealant with fluoride release

进口有效注册第二类

产品名称：

窝沟封闭剂Light-cured fissure sealant with fluoride release

注册人名称：

国械注进20172176292

注册人住所：

Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein

批准(备案)日期：

2021-12-13

有效期至：

2027-07-16

结构及组成：

该产品是一种白色光固化复合树脂，具有氟离子释放特性，主要组成成分为基质：双甲基丙烯酸甘油酯、尿烷二甲基丙烯酸酯及三乙烯乙二醇二甲基丙烯酸酯(质量比58.6%)、填料：高分散度二氧化硅及氟硅酸玻璃颗粒(质量比40.5%)、附加成分：二氧化钛、稳定剂和催化剂(质量比＜1%)。

适用范围：

该产品用于齿科窝沟、裂隙的封闭。

代理公司：

义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司

代理公司地址：

上海市静安区武定路881号1号楼3楼

生产地址：

Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein

型号规格：

5支×1.25g/支，1.25g/支，50支×0.1g/支

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172636292延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。