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肿瘤相关抗原242检测试剂盒(流式荧光发光法)
国械注准20163400535
中国(上海)自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢
2020-11-13
2025-11-12
反应缓冲液(A液)、微球悬夜(B液)、藻红蛋白(PE)标记二抗溶液(C液)、终止液(D液)、校准品。(具体内容详见说明书)。
本试剂盒用于定量测定人血清中肿瘤相关抗原242 (CA242) 的浓度。用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不宜用于普通人群的肿瘤筛查。
2016-12-15 “生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼”变更为“生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外)”。 2018-04-28 主要组成成分的变更以及产品说明书和产品技术要求的文字性变更,具体变更内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修改产品说明书、产品技术要求的相关内容。 2020-03-19 “生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外)”变更为“生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外);上海市奉贤区平达路151号”。 2022-02-28 “生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼、上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外)、上海市奉贤区平达路151号”变更为“生产地址:上海市奉贤区平达路151号”。
上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外);上海市奉贤区平达路151号
96人份盒
第三类
按国家药监局关于调整《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》部分内容的公告(2020年 第113号),该产品类别调整为二类。