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骨密度计算机辅助检测软件

国产有效注册第二类

产品名称：

骨密度计算机辅助检测软件

注册人名称：

粤械注准20222210591

注册人住所：

深圳市前海深港合作区南山街道月亮湾大道鲤鱼门前海青年梦工场前海青年梦工场5号楼104室

批准(备案)日期：

2022-05-09

有效期至：

2027-05-08

结构及组成：

包括软件和许可密钥，软件由 QCT DICOM 输入选择组件, 图像显示, 图像标注, 脊柱骨密度测量模块组成。

适用范围：

用于人体诊查图像的查看、标注，计算人体脊柱骨密度的临床参考值，不包括自动诊断部分。

生产地址：

深圳市前海深港合作区南山街道月亮湾大道鲤鱼门前海青年梦工场前海青年梦工场5号楼104室

型号规格：

Bone’s FRAX

管理类别：

第二类

备注：

原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6821-04-02。