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下肢康复运动器

国产 备案 第一类
产品名称:

下肢康复运动器

注册(备案)号:

沪浦械备20210191号

注册人住所:

上海市张江高科产业东区瑞庆路526号1幢102、309室

批准(备案)日期:

2021-12-27

结构及组成:

由基座、固定部件、运动部件、控制装置组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。

适用范围:

用于对步行功能障碍及步态异常的患者进行康复训练。

变更情况:

为满足市场客户需求,特增加1个产品型号,变更内容如下:\\r\\n1、“医疗器械产品技术要求”,第1.1条款,产品型号增加了KS180-L04,KS10-R04,KS180-B04;(详见变化情况说明);2022-07-14

生产地址:

上海市张江高科产业东区瑞庆路526号1幢102、309室

管理类别:

第一类

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