弱视近视治疗仪-湘械注准20222160112-器械数据

产品名称：

弱视近视治疗仪

注册人名称：

湖南敏视康医疗科技集团有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222160112

注册人住所：

长沙高新开发区东方红街道林语路319号8B栋402房

批准(备案)日期：

2022-06-13

有效期至：

2027-01-20

结构及组成：

弱视近视治疗仪由主机和开关电源适配器组成,主机由外壳、眼罩、瞳距调节旋钮、锁紧手轮、触摸屏组成。

适用范围：

可适用于近视辅助治疗，适用于屈光不正性、屈光参差性弱视患者，适用年龄7-18岁。仅限通过医疗机构或者专业视光机构在眼科医生或者有资质的验光师的指导下使用，不用于未近视儿童预防使用。

变更情况：

变更时间：2022-06-13n变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市芙蓉区东屯街道火星大道新世纪安居苑B区3栋1单元101房-667”变更为“长沙高新开发区东方红街道林语路319号8B栋402房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市芙蓉区东屯街道火星大道新世纪安居苑B区3栋1单元101房-667”变更为“长沙高新开发区东方红街道林语路319号8B栋402房”。

生产地址：

长沙高新开发区东方红街道林语路319号8B栋402房

型号规格：

MK-600A

管理类别：

第二类

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