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全自动化学发光免疫分析仪
鲁械注准20212220372
山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室
2021-05-06
2026-05-05
该产品主要由自动进样模块、反应杯装载模块、试剂盘模块、加液臂模块、混匀稀释模块、孵育检测盘模块(包含温育盘和光度计模块)、机械手模块、清洗盘模块、液路系统模块及控制系统模块组成。其中,光度计模块包括光电倍增管,全自动化学发光免疫分析仪操作软件(发布版本号:V1)为控制型软件。
采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光免疫分析技术,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆或尿液中的被分析物进行定量或者定性检测,包括肿瘤相关抗原、心肌疾病、激素、感染性疾病、自身抗体相关项目。
山东省济南市长清区玉清路南段2222号联东U谷·济南长清国际企业港1号楼101、102
AC-1100。
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第二类
全自动化学发光免疫分析仪ARCHITECT i System
国械注进20173405137/Abbott Laboratories 有效期至:2022-04-04全自动化学发光免疫分析仪
国械注进20173405170/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2022-05-15全自动化学发光免疫分析仪
国械注进20183400031/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2023-01-22全自动化学发光免疫分析仪ADIVA Centaur XP Immunoassay System
国械注进20183401769/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2023-03-01全自动化学发光免疫分析仪ADVIA Centaur CP Immunoassay System
国械注进20183401767/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2023-03-01全自动化学发光免疫分析仪Bio-flash
国械注进20183401866/Biokit, S.A. 有效期至:2023-03-26全自动化学发光免疫分析仪
国械注进20183400253/EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 有效期至:2023-07-17全自动化学发光免疫分析仪
国食药监械(进)字2008第3400544号(更)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc 有效期至:2012-03-22全自动化学发光免疫分析仪
国食药监械(进)字2010第3402562号/Biokit,S.A. 有效期至:2014-08-23全自动化学发光免疫分析仪
国食药监械(进)字2012第3403284号/DiaSorin S.p.A 有效期至:2016-09-05全自动化学发光免疫分析仪
国食药监械(进)字2009第3401311号(更)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2013-06-12全自动化学发光免疫分析仪
国食药监械(进)字2011第2402278号/Instrumentation Laboratory Co. 有效期至:2015-07-12全自动化学发光免疫分析仪
国食药监械(进)字2011第3243143号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-10-12全自动化学发光免疫分析仪
国食药监械(进)字2011第3403143号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-10-12全自动化学发光免疫分析仪
国食药监械(进)字2011第3403473号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-11-04全自动化学发光免疫分析仪
国食药监械(进)字2014第3402118号/Biokit,S.A. 有效期至:2018-05-06全自动化学发光免疫分析仪
国食药监械(进)字2014第3404170号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2019-08-31全自动化学发光免疫分析仪
国食药监械(进)字2014第3404413号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2019-09-21全自动化学发光免疫分析仪
国械注进20153400283/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2020-01-25全自动化学发光免疫分析仪
国械注进20152401930/Instrumentation Laboratory Company 有效期至:2020-06-16