转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）-京械注准20152400293-器械数据

产品名称：

转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20152400293

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2020-02-13

有效期至：

2025-02-12

结构及组成：

试剂1：聚乙二醇6%（wv），TrisHCL缓冲液pH7.4 20mmolL，氯化钠150mmolL；试剂2：羊抗人转铁蛋白抗体10%，TrisHCL缓冲液pH7.4 20mmolL，氯化钠150mmolL；校准品（液体）：氯化钠100mmolL，转铁蛋白（水平1：0-0.45gL、水平2：0.5-0.9gL、水平3：1.2-1.6gL、水平4：2.5-3.1gL、水平5：5.2-6.0gL）; 质控品（液体）：氯化钠100mmolL，转铁蛋白（水平1：1.0-2.0 gL、水平2：2.0-3.0 gL、水平3：3.0-4.0 gL）。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中转铁蛋白的含量。

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1:3×20mL、试剂2:1×20mL 试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL 试剂1:2×60mL、试剂2:2×20mL 试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL 试剂1:2×45mL、试剂2:2×15mL 试剂1:24×3.8mL、试剂2:12×2.6mL 试剂1:12×3.8mL、试剂2:6×2.6mL 试剂1:1×60mL、试剂2:1×15mL 试剂1:2×60mL、试剂2:2×15mL 试剂1:1×40mL、试剂2:1×10mL 试剂1:3×40mL、试剂2:3×10mL 试剂1:24×3.8mL、试剂2:6×3.8mL 试剂1:6×20mL、试剂2:2×15mL 试剂1:1×50mL、试剂2:1×10mL 试剂1:2×50mL、试剂2:2×10mL 试剂1:30×3.8mL、试剂2:6×3.8mL 校准品（液体，5水平）：5×1mL；5×2mL；5×3mL；质控品（水平1）：1×1mL；1×2mL；1×3mL；质控品（水平2）：1×1mL；1×2mL；1×3mL；质控品（水平3）：1×1mL；1×2mL；1×3mL；

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

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