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直接胆红素检测试剂盒(终点法)

国产失效注册

产品名称：

直接胆红素检测试剂盒(终点法)

注册人名称：

威特曼生物科技(南京)有限公司

苏食药监械(准)字2013第2400343号

批准(备案)日期：

2013-03-22

有效期至：

2017-03-21

结构及组成：

直接胆红素检测试剂盒(终点法)由试剂1(酒石酸缓冲液200mmol/L、PVPK30 1g/L、硫脲1.5g/L)和试剂2(亚硝酸钠 4mmol/L(化学氧化剂)、磷酸盐缓冲液10 mmol/L)组成。基本参数:试剂空白吸光度≤0.1OD值;线性范围1.7-342umol/L,r≥0.99;分析灵敏度:吸光度差值或吸光度变化率≥0.03A;批内精密度CV≤3%;批间差R≤5%;准确度:相对偏差应在±8%之内。

适用范围：

用于人血清或血浆中直接胆红素含量的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/苏0409-2013直接胆红素检测试剂盒(终点法)

生产地址：

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

型号规格：

100ml/盒(R1:1×80ml、R2:1×20ml;R1:2×40ml、R2:1×20ml、R1:4×20ml、R2:2×10ml)200ml/盒(R1:2×80ml、R2:2×20ml;R1:4×40ml、R2:2×20ml;R1:4×40ml、R2:1×40ml;R1:2×80ml、R2:1×40ml;R1:8×20ml、R2:4×10ml)300ml/盒(R1:3×80ml、R2:3×20ml;R1:4×60ml、R2:3×20ml;R1:6×40ml、R2:3×20ml;R1:6×40ml、R