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B型钠尿肽质控品
吉械注准20232400548
吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号
2023-09-11
2028-09-10
1.B型钠尿肽质控品主要成分为BNP抗原(生物源性:昆虫细胞表达的重组抗原),基质包含新生牛血清和0.1%普乐净PC-300;形态为冻干粉。BNP的含量为Level 1:(45.00±35.00)pg\\/mL、Level 2:(112.00±32.00)pg\\/mL、Level 3:(1120.00±320.00)pg\\/mL、Level 4:(3600.00±1200.00)pg\\/mL。\\n2.溶解液(选配):纯化水;溶解液规格与质控品规格对应的支数和装量对应。
本产品配套基蛋生物科技股份有限公司生产的B型钠尿肽检测试剂盒(干式免疫荧光法)、B型钠尿肽检测试剂盒(化学发光免疫分析法)使用,用于B型钠尿肽(BNP)项目检测的质量控制。
无
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号(通过医疗器械注册人制度委托基蛋生物科技股份有限公司进行生产)
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质控品于2~8℃未开封状态下保存,有效期为18个月;\\n质控品开瓶复溶后,于2~8℃避光密封保存,有效期为15天。
第二类
无