组织剪-沪虹械备20140011号-器械数据

产品名称：

组织剪

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪虹械备20140011号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-11-07

结构及组成：

由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。可重复使用。

适用范围：

用于剪切人体组织

变更情况：

技术要求中的刃口性能指标及剪切性能试验方法调整。;2017-07-26,生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”，技术要求中的耐腐蚀性能检测方法由“沸水试验法” 变更为“压力蒸汽试验法”。;2017-05-10,1.增加型号规格，从“直、弯、刃口开齿（直、弯）”变更为“直、弯、翘头、微型；所有型式分：普通型（可不描述）、刃口开齿”。2.产品技术要求性能指标对应的范围修改。3.产品技术要求其他修改。4.修改说明书、标签的相关内容。;2020-06-30,1、产品有效期明确为：“无有效期，自使用之日起，使用期限为一年”。\\r\\n2、删除 “产品描述”中“通常、一般”字眼。;2021-08-19

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）

管理类别：

第一类

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