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X射线计算机体层摄影设备
国械注准20143302064
上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢
2018-07-23
2023-07-22
扫描架(包括:高压发生装置、X射线管及组件、限束器、探测器、电源分配单元、扫描架显示屏及激光定位灯)、电缆连接盒、检查床、图像控制系统、图像重建系统、控制台显示器、控制盒、不间断电源、选配件及软件。
对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理,为诊断提供重建影像,并可为放射治疗计划提供图像数据。
“注册人住所:上海市浦东新区康桥工业区康士路21号(联系地址:上海市浦东新区周祝公路278号,邮编:201318)”变更为“注册人住所:上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢”。 ,1、型号规格由“SOMATOM Scope(系统编号:10967666)”变更为“SOMATOM Scope(系统编号:10967666),配置:16排16层、16排32层(选配)”;2、适用范围由“对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理,为诊断提供重建影像”变更为”对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理,为诊断提供重建影像,并可为放射治疗计划提供图像数据”;3、产品技术要求变更对比表详见附件。
上海市浦东新区周祝公路278号
SOMATOM Scope(系统编号:10967666),配置:16排16层、16排32层(选配)
第三类
X射线计算机体层摄影设备Computed Tomography System
国械注进20173302330/Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. 有效期至:2022-08-29X射线计算机体层摄影设备Computed Tomography System
国械注进20173306622/Philips Medical Systems(Cleveland), Inc. 有效期至:2022-09-03X射线计算机体层摄影设备BodyTom NL 4000 X-ray Computed Tomography Scanner System
国械注进20183301705/NEUROLOGICA CORPORATION (SUBSIDIARY OF SAMSUNG ELECTRONICS) 有效期至:2023-02-11X射线计算机体层摄影设备全身用X線CT診断装置
国械注进20183300076/东芝医疗系统株式会社Toshiba medical Systems Corporation(東芝メディカルシステムズ株式 有效期至:2023-02-27X射线计算机体层摄影设备X-ray equipment for computed tomography
国械注进20183300071/Siemens Healthcare GmbH 有效期至:2023-02-27X射线计算机体层摄影设备X-ray equipment for computed tomography
国械注进20183060438/Siemens Healthcare GmbH 有效期至:2023-11-06X射线计算机体层摄影设备(商品名:CereTom)
国食药监械(进)字2008第3302303号/Neurologica Corporation 有效期至:2012-08-18口腔X射线计算机体层摄影设备
国食药监械(进)字2008第3302354号/QR SRL 有效期至:2012-08-18口腔X射线计算机体层摄影设备
国食药监械(进)字2008第3303583号/QR SRL 有效期至:2012-12-23X射线计算机体层摄影设备(商品名:3D Accuitomo)
国食药监械(进)字2010第3300747号/J.Morita Manufacturing Corporation 有效期至:2014-04-05X射线计算机体层摄影设备
国食药监械(进)字2012第3301256号/Siemens AG 有效期至:2016-04-05X射线计算机体层摄影设备
国食药监械(进)字2012第3301572号/Siemens AG 有效期至:2016-05-01X射线计算机体层摄影设备
国食药监械(进)字2012第3301574号/Siemens AG 有效期至:2016-05-01X射线计算机体层摄影设备
国食药监械(进)字2012第3301987号/ 有效期至:2016-05-28X射线计算机体层摄影设备
国食药监械(进)字2012第3302853号/Siemens AG 有效期至:2016-08-06X射线计算机体层摄影设备
国食药监械(进)字2012第3302854号/Siemens AG 有效期至:2016-08-06X射线计算机体层摄影设备
国食药监械(进)字2009第3300161号/Siemens AG 有效期至:2013-01-21X射线计算机体层摄影设备
国食药监械(进)字2009第3300162号/Siemens AG 有效期至:2013-01-21口腔X射线计算机体层摄影设备
国食药监械(进)字2009第2301781号/CEFLA DENTAL GROUP 有效期至:2013-08-12X射线计算机体层摄影设备
国食药监械(进)字2010第3300140号/Siemens AG 有效期至:2014-01-10