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脊柱后路钉棒系统先鋒脊椎內固定系統、先鋒脊椎固定系統

国产有效注册第三类

产品名称：

脊柱后路钉棒系统先鋒脊椎內固定系統、先鋒脊椎固定系統

注册人名称：

国械注许20173130048

注册人住所：

台北市内湖区瑞光路258巷50号3楼臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓

批准(备案)日期：

2022-02-16

有效期至：

2027-06-25

结构及组成：

该产品由椎弓根钉、螺钉、固定钩、连结块、侧边杆、连接杆、连结器、螺帽、锁定盖和垫片组成。由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：

适用于:1.退化性脊椎滑脱(第I、II、III级)。2.压迫性骨折。3.脊椎病变呈不稳定性。

代理公司：

国扬医疗器械贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市金山区漕泾镇共创路55号321室

生产地址：

台北市内湖区瑞光路258巷50号3楼臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注许20173460048