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宫颈细胞学玻片扫描仪
鄂械注准20222223804
武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B7栋B、C、D单元一、二层(自贸区武汉片区)
2022-06-17
2027-06-16
本产品由硬件和软件(发布版本:V1.0)两部分组成。其中硬件由触摸显示屏、光学成像组件、XYZ平台及其控制单元、工业相机、微型计算机组件、加密狗组成。软件由扫描模块(包含相机控制单元、平台控制单元)、图像拼接模块、浏览标记模块、报告输出模块组成。
适用于对经染色处理的宫颈脱落细胞样本玻片的显微图像进行扫描,供医生人工对图像进行观察、筛选、标记及分析,为宫颈细胞学疾病诊断提供参考信息。
2023-04-14:附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;本文件与“宫颈细胞学玻片扫描仪”注册证共同使用。
武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B7栋2层01号
LD Smart 320A
第二类