脊柱双通道手术器械包

上海方润医疗科技股份有限公司

沪浦械备20210043号

上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室

2021-03-22

脊柱双通道手术器械包由打入器、骨锤、骨刀、骨导引器、骨定位针、骨刮匙、骨科用神经根拉钩、骨膜剥离器、骨探针、神经剥离子、髓核钳、吸引管、胸腰椎微创牵开器、植骨漏斗、椎板咬骨钳、椎体刮匙组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。\\r\\n其中，打入器为骨科手术配套工具，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨锤为骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、高分子材料制成。非无菌提供。骨刀由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨导引器为植入骨替代材料时使用的工具。采用不锈钢材料制成。无源产品，非无菌提供，使用前应经灭菌处理。骨定位针由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨刮匙由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨科用神经根拉钩由头部和柄部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨膜剥离器由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨探针由头部和柄部组成，有直型、弯型和角弯型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。神经剥离子由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。髓核钳由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。吸引管由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。非无菌提供，可重复使用。胸腰椎微创牵开器为各种形式的钩状结构，手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。植骨漏斗为植入骨替代材料时使用的工具。采用不锈钢材料制成。无源产品，非无菌提供，使用前应经灭菌处理。椎板咬骨钳由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式为单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角（前）弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角（前）弯型和棘突型。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。椎体刮匙由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

用于相关骨科手术中，配合使用脊柱双通道手术器械包中的各项手术工具。其中，打入器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。骨锤：用于骨科手术时作敲击、撬拨。骨刀：用于切除、截断骨。骨导引器：用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。骨定位针：用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。骨刮匙：用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。骨科用神经根拉钩：用于骨科手术中显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。骨膜剥离器：用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。骨探针：用于骨科手术中探测方向和深度。神经剥离子：用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。髓核钳：用于骨科手术中咬除组织或息肉。吸引管：用于冲洗组织或吸液。胸腰椎微创牵开器：用于骨科手术中显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。植骨漏斗：用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。椎板咬骨钳：用于咬取死骨或修整骨残端。椎体刮匙：用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。

公司名称变更，由方润医疗器械科技（上海）有限公司变更为上海方润医疗科技股份有限公司。;2021-07-09

上海市浦东新区张江高科技产业东区590号4幢401室

第一类