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细菌性阴道病快速检测试剂盒(唾液酸酶法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

细菌性阴道病快速检测试剂盒(唾液酸酶法)

注册(备案)号:

粤械注准20152400507

注册人住所:

珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋(B型厂房)203单元

批准(备案)日期:

2022-08-18

有效期至:

2024-12-22

结构及组成:

1、BV检测瓶 50支 rn2、BV显色液 9ml ×1瓶 rn3、使用说明书 1份 rnBV检测瓶、BV显色液的主要成分:唾液酸酶特异性底物 0.2g/L, 乙酸钾 50g/L, 氢氧化钠40g/L。

适用范围:

适用于细菌性阴道病的快速诊断。

变更情况:

2022-08-22: 1、注册人住所由“珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋(B型厂房)203单元”。rn2、生产地址由“珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋(B型厂房)203单元、301单元、302单元、401单元”。

生产地址:

珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋(B型厂房)203单元、301单元、302单元、401单元

型号规格:

50人份/盒

产品储存条件及有效期:

4℃~26℃保存,有效期12个月。

管理类别:

第二类

备注:

本文件与“粤械注准20152400507”注册证共同使用。