全自动尿液有形成分分析仪-鲁械注准20242220212-器械数据

产品名称：

全自动尿液有形成分分析仪

注册人名称：

山东艾科达生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20242220212

注册人住所：

山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室

批准(备案)日期：

2024-02-05

有效期至：

2029-02-04

结构及组成：

仪器主要由机架模块、光学模块、探针模块、液路模块（电导率单元选装）、进样器模块、液路系统和控制系统（内含全自动尿液有形成分分析仪US-1300操作软件，发布版本号：V1）等组成。

适用范围：

基于流动型影像分析技术，对尿液中的有形成分进行自动影像分析鉴别，包括以下指标：红细胞（RBC）、白细胞（WBC）、白细胞团（WBCC）、鳞状上皮细胞（SQEP）、非鳞状上皮细胞（NSE）、线索细胞（CLUE）、透明管型（HYAL）、病理管型（UNCC）、草酸钙结晶（CAOX）、尿酸结晶（URIC）、磷酸铵镁结晶（MAPH）、未分类结晶（UNCX）、细菌（BACT）、酵母菌（BYST）、精子（SPRM）、粘液丝（MUCS），以及尿液中电导率的测试。

生产地址：

山东省济南市长清区玉清路南段2222号联东U谷·济南长清国际企业港1号楼101、102

型号规格：

US-1300。

管理类别：

第二类

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