载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）Apolipoprotein B (ApoB) Reagent-国械注进20182402642-器械数据

产品名称：

载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）Apolipoprotein B (ApoB) Reagent

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20182402642

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA

批准(备案)日期：

2018-12-19

有效期至：

2023-12-18

结构及组成：

反应缓冲液、山羊抗人载脂蛋白B单一特异性抗体、用于系统性能优化的非反应性物质。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的载脂蛋白B浓度

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

变更情况：

2020-11-27 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。

生产地址：

2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA

型号规格：

2×100 测试/盒

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404451号

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