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视黄醇结合蛋白检测试剂盒（免疫透射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

视黄醇结合蛋白检测试剂盒（免疫透射比浊法）

注册人名称：

亚辉龙生物科技（南京）有限公司

苏械注准20162400580

注册人住所：

南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层

批准(备案)日期：

2023-11-13

有效期至：

2026-02-25

结构及组成：

试剂\\t 成分含量R1 PH7.2~7.6磷酸盐缓冲液\\t 40mmol\\/L \\t 聚乙二醇6000\\t 83mmol\\/L\\t EDTA-Na2\\t 10mmol\\/LR2 羊抗人RBP抗血清\\t 6mL\\t PH7.2~7.6磷酸盐缓冲液\\t40mmol\\/L\\t EDTA-Na2\\t10mmol\\/L校准品重组人视黄醇结合蛋白 10mg\\/L-150mg\\/L

适用范围：

用于人血清中视黄醇结合蛋白含量的体外定量测定。

变更情况：

2023-11-13注册人住所变更由“南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层”变更为“南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层”

生产地址：

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

型号规格：

80mL(R1:1×60mL;R2:1×20mL)；240测试(R1:1×60mL;R2:1×20mL)120mL(R1:2×45mL;R2:2×15mL)；360测试(R1:2×45mL;R2:2×15mL)160mL(R1:2×60mL;R2:2×20mL)；480测试(R1:2×60mL;R2:2×20mL)200mL(R1:2×75mL;R2:2×25mL)；600测试(R1:2×75mL;R2:2×25mL)400mL(R1:3×100mL+R2:1×100mL)；1200测试(R1:3×100mL+R2:1×100mL)240mL(R1:3×60mL+R2:1×60mL)；720测试(R1:3×60mL+R2:1×60mL)160mL(R1:2×60mL+R2:1×40mL)；480测试(R1:2×60mL+R2:1×40mL)60mL(R1:45mL;R2:15mL)\\t；200测试(R1:45mL;R2:15mL)（6×22.6mL）（R1:6×16.8mL + R2:6×5.8mL）；（6×52测试）（R1:6×16.8mL + R2:6×5.8mL）RBP校准品\\t4×0.5mL(可选购)

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2~8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2~8℃保存稳定30天。校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定1个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“”注册证共同使用