LDL-C Select FS-国食药监械(进)字2012第2402047号-器械数据

产品名称：

LDL-C Select FS

注册人名称：

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2402047号

注册人住所：

Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany

批准(备案)日期：

2012-06-06

有效期至：

2016-06-05

结构及组成：

试剂1(R1):Good’s缓冲液,胆固醇酯酶(CHE),胆固醇氧化酶(CHO),H-DAOS,过氧化氢酶;试剂2(R2):Good’s缓冲液,4-氨基安替比林,过氧化物酶(POD),叠氮钠。产品有效期:避光保存于2～8℃,若无污染,自生产之日起有效期为16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇。

代理公司：

德赛诊断系统(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 2336-2012

生产地址：

Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany

型号规格：

试剂1 5×20ml ＋试剂2 1×25ml 试剂1 5×80ml ＋试剂2 1×100ml 试剂1 4×20ml ＋试剂2 2×10ml 试剂1 1×10 l ＋试剂2 1×2.5 l 试剂1 4×50ml ＋试剂2 1×50ml 试剂1 3×64ml ＋试剂2 3×16ml 试剂1 2×80ml ＋试剂2 2×20ml

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