核酸提取或纯化试剂病毒采样盒(套装)-桂南械备20200080号-器械数据

产品名称：

核酸提取或纯化试剂病毒采样盒(套装)

注册人名称：

广西华度医用器材有限公司

注册(备案)号：

桂南械备20200080号

注册人住所：

南宁市国凯大道89号8号厂房

批准(备案)日期：

2020-08-11

结构及组成：

本产品由病毒采样管和核酸提取或纯化试剂组成，非无菌提供。其中病毒采样管：本产品由拭子、护帽和含保存液的冻存管等组成。核酸提取或纯化试剂：本品由有机溶剂、胍盐、表面活性剂组成。套装组合产品均为第一类医疗器械备案产品。

适用范围：

一次性使用病毒采样管：本产品主要用于样本的收集、运输和储存等。核酸提取或纯化试剂：用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。

生产地址：

南宁市国凯大道89号8号厂房

型号规格：

一次性使用病毒采样管规格： A-0.2、A-0.4、A-0.6、A-1.0、A-1.2、A-1.5、A-1.8、A-2.0、A-2.4、A-2.5、A-3.0、A-3.5、A-4.0、A-4.5、A-5.0、A-5.5、A-6.0、A-6.5、A-7.0、A-7.5、A-8.0、A-8.5、A-9.0、A-9.5、A-10.0、 B-0.2、B-0.4、B-0.6、B-1.0、B-1.2、B-1.5、B-1.8、B-2.0、B-2.4、B-2.5、B-3.0、B-3.5、B-4.0、B-4.5、B-5.0、B-5.5、B-6.0、B-6.5、B-7.0、B-7.5、B-8.0、B-8.5、B-9.0、B-9.5、B-10.0、核酸提取或纯化试剂规格： 0.2ml/支、0.4ml/支、0.6ml/支、1.2ml/支、1.8ml/支、2.4ml/支、3ml/支包装规格：20支/袋或盒、50支/袋或盒、100支/袋或盒、200支/袋或盒

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类

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核酸提取或纯化试剂病毒采样盒(套装)