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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

青岛汉唐生物科技有限公司

鲁械注准20162400595

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2021-09-30

有效期至：

2026-09-29

结构及组成：

主要组成成分：\\n试剂R1：磷酸二氢钾（6.8g\\/L）、氢氧化钠（0.61g\\/L）、叠氮化钠（0.9g\\/L）。\\n试剂R2：磷酸氢二钾（5.59g\\/L）、磷酸二氢钾（0.41g\\/L）、鼠抗人NGAL单克隆抗体的胶乳颗粒悬浊液（1.0(百分比)）、叠氮化钠（0.9g\\/L）。\\n校准品：人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（批特异，定值见瓶签）。\\n质控品：人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（批特异，靶值范围见瓶签）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的含量。

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

R1：80mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×4 R2：30mL×2；\\n R1：80mL×2 R2：20mL×2；R1：40mL×2 R2：20mL×1； \\n R1：50mL×4 R2：50mL×1；R1：20mL×4 R2：20mL×1；\\n R1：40mL×2 R2：10mL×2；R1：20mL×4 R2：10mL×2；\\n R1：60mL×1 R2：15mL×1；R1：40mL×1 R2：10mL×1。\\n校准品：0.5mL×6（选配）；质控品：0.5mL×2（选配）。

产品储存条件及有效期：

试剂盒（包括试剂、校准品、质控品）2℃～8℃保存，有效期12个月。试剂开封后，在2℃～8℃冷藏，避光条件下有效期30天。校准品、质控品开封后，在2℃～8℃冷藏，避光条件下有效期7天。生产日期及使用期限见标签。

管理类别：

第二类