口腔溃疡含漱液-陕械注准20242170078-器械数据

产品名称：

口腔溃疡含漱液

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20242170078

注册人住所：

陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园北区

批准(备案)日期：

2024-05-08

有效期至：

2029-05-07

结构及组成：

口腔溃疡含漱液分为漱口型和喷剂型两种，漱口型由含漱液和医用塑料瓶组成，喷剂型由含漱液和喷雾器组成。含漱液由卡波姆、透明质酸钠、丙二醇、甘油、苯甲醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、着色剂（日落黄）、甜味剂（糖精钠）、纯化水组成。

适用范围：

用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。

生产地址：

陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园北区

型号规格：

漱口型 KS\\/喷剂型 KP10ml\\/瓶、20ml\\/瓶、25ml\\/瓶、30ml\\/瓶、35 ml\\/瓶、50ml\\/瓶、60ml\\/瓶、80ml\\/瓶、100ml\\/瓶、200ml\\/瓶、250ml\\/瓶。

管理类别：

第二类

备注：

依据2017版《医疗器械分类目录》口腔溃疡含漱液，17口腔科器械-10其他口腔材料-02口腔溃疡、组织创面愈合治疗辅助材料，产品分类编码为17-10-02。管理类别：Ⅱ类。

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