乳酸脱氢酶同工酶测定试剂盒(连续监测法)-浙食药监械(准)字2009第2400529号-器械数据

产品名称：

乳酸脱氢酶同工酶测定试剂盒(连续监测法)

注册人名称：

温州东瓯津玛生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2400529号

批准(备案)日期：

2009-09-18

有效期至：

2013-09-17

结构及组成：

乳酸脱氢酶同功酶测定试剂盒是由液体型I试剂(R1)和液体型II试剂(R2)组成,其基本组分为:R1:Tris缓冲液(PH9.0)、硫氰酸胍、L-乳酸;R2:NAD、稳定剂。试剂空白吸光度值应≤0.800Abs、每分钟空白吸光度变化△A/min应≤0.01;精密度:批内变异系数(CV)应≤5%、批间极差应≤6％;准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤15％;灵敏度:200U/L浓度的标准品或质控血清,吸光度变化率△A/min应≥0.0200;测定范围:在0 U/L-500 U/L范围内Ｒ2应≥0.95。

适用范围：

本试剂盒用于测定血清中乳酸脱氢酶同功酶的含量。

产品标准编号：

YZB/浙2139-2009

型号规格：

80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320m、360ml、400ml、1000ml 、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T

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乳酸脱氢酶同工酶测定试剂盒(连续监测法)