一次性使用喉罩气道导管-浙械注准20182080420-器械数据

产品名称：

一次性使用喉罩气道导管

注册人名称：

浙江优亿医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20182080420

注册人住所：

浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号

批准(备案)日期：

2021-02-23

有效期至：

2023-11-08

结构及组成：

产品由气囊、通气主管、引流腔、通气腔、观察腔、接头、充气管、指示气囊、充气阀、观察窗、清洁管和清洁接头（观察腔和观察窗仅MLM及MLM-C系列有, 清洁管和清洁接头仅MLM-C系列有）部件组成。

适用范围：

用于打开并密封上喉部，在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道。

变更情况：

1.型号、规格：由“DLM30、DLM40、DLM50、MLM30、MLM40、MLM50、MLM30C、MLM40C、MLM50C”变更为“DLM10、DLM15、DLM20、DLM25、DLM30、DLM40、DLM50、DLM60、MLM10、MLM15、MLM20、MLM25、MLM30、MLM40、MLM50、MLM60、MLM10C、MLM15C、MLM20C、MLM25C、MLM30C、MLM40C、MLM50C、MLM60C”。2.核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号

型号规格：

DLM10、DLM15、DLM20、DLM25、DLM30、DLM40、DLM50、DLM60、MLM10、MLM15、MLM20、MLM25、MLM30、MLM40、MLM50、MLM60、MLM10C、MLM15C、MLM20C、MLM25C、MLM30C、MLM40C、MLM50C、MLM60C

管理类别：

第二类

找产品

一次性使用喉罩气道导管