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胸腰椎后路骨水泥器械

国产有效注册第二类

产品名称：

胸腰椎后路骨水泥器械

注册人名称：

天津正天医疗器械有限公司

津械注准20212040325

注册人住所：

天津空港经济区经一路318号

批准(备案)日期：

2021-09-30

有效期至：

2026-09-29

结构及组成：

胸腰椎后路骨水泥器械由无菌骨水泥套管、无菌骨水泥推进器组成。无菌骨水泥套管由ABS材质的柄部、符合ASTM F 899-12b的304不锈钢杆部和符合YY\\/T 0114-2008的PE材质的前端堵头组成；无菌骨水泥推进器由ABS材质的柄部和符合ASTM F 899-12b的304不锈钢杆部组成。产品以灭菌包装形式交付。

适用范围：

产品用于胸腰椎后路手术中，注入骨水泥。

生产地址：

天津空港经济区经一路318号,天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧

型号规格：

无菌骨水泥套管型号：GW01、GW02、GW03，规格：1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml；无菌骨水泥推进器型号：GN01、GN02、GN03，规格：1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml。

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：