生命体征监测仪-粤械注准20172210148(变更文件)-器械数据

产品名称：

生命体征监测仪

注册人名称：

深圳市科曼医疗设备有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172210148(变更文件)

注册人住所：

深圳市南山区南山街道南山大道南油第四工业区五栋七楼南侧、四栋六层、四栋四层,四栋一层

批准(备案)日期：

2017-04-18

有效期至：

2022-01-22

结构及组成：

主要由主机、无创血压袖套、血氧饱和度传感器和红外耳温计组成。

适用范围：

适用于医疗机构对成人和小儿进行无创血压(NIBP)的测量,对成人和新生儿进行血氧饱和度(SpO2)的测量,测量人体脉率(PR)和耳腔体温(TEMP)。测量信息可以显示、存储和回顾。本监测仪不适用于连续监测环境,不具有打印功能。其中NC3B不具有体温测量功能。

变更情况：

本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。;1)注册人住所由“深圳市南山区南山大道南油第四工业区五栋七楼南侧、四栋六层、四栋一层”变更为“深圳市南山区南山街道南山大道南油第四工业区五栋七楼南侧、四栋六层、四栋四层,四栋一层”。2)生产地址由“深圳市南山区南山大道南油第四工业区五栋七楼、四栋六层、四栋一层”变更为“深圳市南山区南山街道南山大道南油第四工业区四栋六层、四栋四层,四栋一层,深圳市光明新区公明街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层”。

生产地址：

深圳市南山区南山街道南山大道南油第四工业区四栋六层、四栋四层,四栋一层,深圳市光明新区公明街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层

型号规格：

NC3)NC3A、NC3B

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