医用超声雾化器-粤械注准20202081614-器械数据

产品名称：

医用超声雾化器

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20202081614

注册人住所：

广东省东莞市黄江镇田星路19号2栋601室

批准(备案)日期：

2020-09-30

有效期至：

2025-09-29

结构及组成：

KN-9210由主机、电源适配器、药杯、口含吸管和雾化面罩组成。KN-9100由主机、药杯、口含吸管和雾化面罩组成。其中口含吸管和雾化外罩为外购。

适用范围：

将液态药物雾化供患者吸入。

变更情况：

2020-10-16: 1、注册人住所由“东莞市黄江镇田心村公常路华侨工业区第一栋厂房”变更为“广东省东莞市黄江镇田星路19号2栋601室”。\\r\\n2、生产地址由“东莞市黄江镇田心村公常路华侨工业区第一栋厂房”变更为“广东省东莞市黄江镇田星路19号2栋601室”。

生产地址：

广东省东莞市黄江镇田星路19号2栋601室

型号规格：

KN-9210、KN-9100

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202081614”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置。

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