脑脊液尿液总蛋白检测试剂盒（邻苯三酚红钼法）-渝械注准20172400054-器械数据

产品名称：

脑脊液尿液总蛋白检测试剂盒（邻苯三酚红钼法）

注册人名称：

重庆中元生物技术有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20172400054

注册人住所：

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2026-09-09

结构及组成：

试剂R邻苯三酚红缓冲液 0.1molL钼酸钠 100 mgL校准品（选配）天然白蛋白标示值见瓶签质控品（选配）天然白蛋白标示值见瓶签校准品溯源至NIST SRM 927。

适用范围：

用于检测人体样本（脑脊液尿液）中总蛋白的含量，临床上主要用于中枢神经系统肾脏疾病的辅助诊断。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R 16 mL×1； R 16 mL×6； R 30mL×1 ； R 30mL×3 ； R 30mL×6；R 40 mL×4 ；R 60 mL×1； R 60 mL×2人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2；300T×2；400T×2；500T×2。校准品（选配）：1×0.6 mL；质控品（选配）：1×0.6 mL。

产品储存条件及有效期：

1．试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存，产品有效期为12个月。2．开封后，在2℃～8℃贮存，可稳定10天，不使用时请盖好瓶盖，避免污染。

管理类别：

第二类

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