互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
一次性使用荷包缝合针
苏械注准20152021223
江苏省淮安市明远西路8号
2024-05-30
2025-07-20
一次性使用荷包缝合针由针体和缝合线固定结合而成。针体采用30Cr13、12Cr18Ni9不锈钢丝制造,配以聚酰胺6(尼龙6)缝合线。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
用于人体消化道组织的缝合。
2024-05-30结构及组成变更 由“一次性使用荷包缝合针由针体和缝合线固定结合而成。针体采用30Cr13不锈钢丝制造,配以聚酰胺6(尼龙6)缝合线。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。”变更为“一次性使用荷包缝合针由针体和缝合线固定结合而成。针体采用30Cr13、12Cr18Ni9不锈钢丝制造,配以聚酰胺6(尼龙6)缝合线。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
江苏省淮安市明远西路8号
双针、直型圆针,线长:700mm-1000mm8×54(1)、8×64(1)、9×54(1)、9×64(1)、8×54(0)、8×64(0)、9×54(0)、9×64(0)、8×54(2-0)、8×64(2-0)、9×54(2-0)、9×64(2-0)
不适用
第二类
本文件与“苏械注准20152021223”医疗器械注册证共同使用