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退热贴(商品名:益贴凉)

国产失效注册

产品名称：

退热贴(商品名:益贴凉)

注册人名称：

上海先施医疗器械有限公司

沪食药监械(准)字2012第1581049号

注册人住所：

上海市杨浦区四平路1945号A-1052A室

批准(备案)日期：

2012-12-13

有效期至：

2016-12-12

结构及组成：

产品由无纺布背衬层、凝胶层(交联聚丙烯酸钠聚合物)、防粘层等部分组成。主要技术指标:pH值为5.5-7.0;黏附力:黏住1号球能停留5秒,至少2片贴剂能黏住2号钢球;剥离强度应不大于1.47N;耐热性:在45℃±2℃时凝胶不流淌;耐寒性:在-1℃±2℃时凝胶不结冰;降温性能要求:清凉降温时间不少于8h;卫生指标:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠杆菌,不得检出致病性化脓菌。

适用范围：

产品借助水分、挥发精油、乙醇蒸发散热,具有使发热患者得以物理降温的作用。

产品标准编号：

YZB/沪3824-58A-2012《退热贴》

生产地址：

上海市杨浦区翔殷路932号

型号规格：

XT-01(婴幼儿型)、XT-02(儿童型)、XT-03(成人型)、XT-04(通用型)