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Hip Orthoses

国产失效注册

产品名称：

Hip Orthoses

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第2263459号(更)

注册人住所：

Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt

批准(备案)日期：

2012-09-20

有效期至：

2016-09-19

结构及组成：

产品由腿托、外展部件及连接部件组成。腿托材料为符合GB/T19701.1中要求的聚乙烯,外展部件材料为符合GB/T 20878中S30408、S30110、S11717要求的不锈钢。连接部件由聚甲醛、尼龙等材料制成。非灭菌包装。产品不与皮肤直接接触。

适用范围：

用于辅助矫正婴幼儿先天性髋关节发育异常。

代理公司：

北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

代理人和售后服务机构均由“北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司”变更为“奥托博克(中国)工业有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第2263459号”变更为“国食药监械(进)字2012第2263459号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 3974-2012《髋关节矫形器》

生产地址：

Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt

型号规格：

28L8=3, 28L8=2, 28L8=1, 28L8=0, 28L10=3, 28L10=2, 28L10=1, 28L20。