β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-苏械注准20232401484-器械数据

产品名称：

β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

江苏达伯药业有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232401484

注册人住所：

南京市高淳区古柏镇双高路86-5号、-12号

批准(备案)日期：

2023-10-24

有效期至：

2028-10-23

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液pH6.7（1-100）mmol\\/L、聚乙二醇6000 (0.5-10%)试剂 2：羊抗人β2-微球蛋白抗体（羊源）≤1g\\/L、乳胶微球 20-30mL\\/L校准品：β2-微球蛋白抗原（大肠杆菌）15.8-20.2mg\\/L，磷酸盐缓冲液pH7.4（1-100）mmol\\/L，牛血清白蛋白3%。质控品1：β2-微球蛋白抗原（大肠杆菌）1.8-2.2mg\\/L，磷酸盐缓冲液pH7.4（1-100）mmol\\/L，牛血清白蛋白3%；质控品2：β2-微球蛋白抗原（大肠杆菌）3.6-4.4mg\\/L，磷酸盐缓冲液pH7.4（1-100）mmol\\/L，牛血清白蛋白3%；质控品3：β2-微球蛋白抗原（大肠杆菌）7.2-8.8mg\\/L，磷酸盐缓冲液pH7.4（1-100）mmol\\/L，牛血清白蛋白3%。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的β2-微球蛋白含量。

生产地址：

南京市高淳区古柏镇双高路86-5号

型号规格：

200mL(试剂1: 80mL×2，试剂2: 20mL×2)225mL(试剂1: 60mL×3，试剂2: 15mL×3)150mL(试剂1: 60mL×2，试剂2: 15mL×2）120mL（试剂1: 24mL×4，试剂2: 6mL×4）75mL（试剂1: 60mL×1，试剂2: 15mL×1）100mL（试剂1: 40mL×2，试剂2: 10mL×2）25mL（试剂1: 20mL×1，试剂2: 5mL×1）校准品：0.5 mL×1，1 mL×1（可选购）质控品1：0.5mL×1，1mL×1（可选购）质控品2：0.5 mL×1，1 mL×1（可选购）质控品3：0.5 mL×1，1mL×1（可选购）

产品储存条件及有效期：

1.未开封的试剂2~8℃保存，有效期为12个月。2.开封后的试剂，在2～8℃下贮存，可稳定30天。3. 未开启的校准品、质控品在2℃-8℃下密封避光保存，有效期为12个月。4. 开启的校准品、质控品在2℃-8℃下密封避光保存，稳定30天。

管理类别：

第二类

找产品

β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）