金属带锁髓内钉-国械注准20173460998-器械数据

产品名称：

金属带锁髓内钉

注册人名称：

常州亨杰医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173460998

注册人住所：

武进区湖塘镇沟南工业集中区武进科创园3A号1-3层

批准(备案)日期：

2017-06-26

有效期至：

2022-06-25

结构及组成：

产品分为五种型号,股骨带锁髓内钉、胫骨带锁髓内钉、股骨髁上带锁髓内钉、肱骨带锁髓内钉由髓内钉、锁钉、封帽组成。伽玛型带锁髓内钉由髓内钉、拉力螺钉、锁钉、封帽组成。产品选用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金制造。产品表面无着色,非灭菌包装。

适用范围：

股骨带锁髓内钉适用于股骨干骨折;胫骨带锁髓内钉适用于胫骨上1/3以下至胫骨下1/4以上的骨干骨折;伽玛型带锁髓内钉(标准)适用于股骨颈及粗隆周围骨折;伽玛型带锁髓内钉(加长)适用于股骨颈合并股骨干骨折;股骨髁上带锁髓内钉适用于股骨髁间及股骨干上1/3以下粉碎性骨折;肱骨带锁髓内钉适用于肱骨骨干的各类骨折。

生产地址：

常州市武进区湖塘人民中路40号/常州市武进区湖塘鸣新中路256号武进科创园3A

预期用途：

股骨带锁髓内钉适用于股骨干骨折;胫骨带锁髓内钉适用于胫骨上1/3以下至胫骨下1/4以上的骨干骨折;伽玛型带锁髓内钉(标准)适用于股骨颈及粗隆周围骨折;伽玛型带锁髓内钉(加长)适用于股骨颈合并股骨干骨折;股骨髁上带锁髓内钉适用于股骨髁间及股骨干上1/3以下粉碎性骨折;肱骨带锁髓内钉适用于肱骨骨干的各类骨折。

主要组成成分：

产品分为五种型号,股骨带锁髓内钉、胫骨带锁髓内钉、股骨髁上带锁髓内钉、肱骨带锁髓内钉由髓内钉、锁钉、封帽组成。伽玛型带锁髓内钉由髓内钉、拉力螺钉、锁钉、封帽组成。产品选用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金制造。产品表面无着色,非灭菌包装。

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