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负压创伤治疗仪Vacuum Assisted Closure Therapy Unit

进口有效注册第二类

产品名称：

负压创伤治疗仪Vacuum Assisted Closure Therapy Unit

注册人名称：

国械注进20192142442

注册人住所：

12930 IH 10 West, San Antonio, TX 78249, USA

批准(备案)日期：

2019-11-11

有效期至：

2024-11-10

结构及组成：

该产品由主机和电源线组成。主机上具有触摸屏、闩锁释放装置和USB接口。

适用范围：

该产品与KCI公司生产的负压辅助愈合治疗系统用耗材一起使用，通过产生一种可控制的负压来创造一种密闭的湿润环境，用来促进伤口的愈合，用于慢性、急性、外伤性、亚急性及裂开伤口、烧伤、溃疡（例如，糖尿病溃疡或压力性溃疡）、皮瓣或植皮前后的伤口。该产品仅限在医疗机构由专业医生操作使用，不可用于普外科。

代理公司：

上海铠唏尔医疗器械贸易有限公司

代理公司地址：

上海市长宁区江苏路398号2501室

变更情况：

2021-03-23 “代理人住所:上海市长宁区江苏路398号2501室”变更为“代理人住所:上海市长宁区兴义路8号3408室”。

生产地址：

IDA Business & Technology Park, Dublin Road, Athlone Co.Westmeath, Ireland

型号规格：

ActiV.A.C.

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号为：国食药监械(进)字2014第2542923号