一次性使用吸痰器-苏械注准20182661207-器械数据

产品名称：

一次性使用吸痰器

注册人名称：

苏州安密医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182661207

注册人住所：

苏州市吴中区胥口镇时进路63号3幢

批准(备案)日期：

2018-07-30

有效期至：

2023-07-29

结构及组成：

吸痰器由痰液收集瓶、吸痰管、吸引导管组成。吸痰管病人端应有一端口，可以有一个或多个孔眼，或接喇叭接头。吸引导管的接头可以是锥座式或锥头。产品按形式不同分为Ⅰ型和Ⅱ型两种型号，又按吸痰管的外径的不同，各分为2.00mm（F6）、2.67mm（F8）、3.33mm（F10）、4.00mm（F12）、4.67mm（F14）、5.33mm（F16）6种规格。吸痰管、吸引导管采用符合GB15593—1995要求的软聚氯乙烯塑料。痰液收集瓶瓶体以聚碳酸酯为原材料，瓶盖采用符合GBT12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂规定的ABS塑料制成一次性使用吸痰器经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

供临床吸痰或收集痰液用

生产地址：

苏州市吴中区胥口镇时进路63号3幢

型号规格：

Ⅰ型：2.00mm（F6）、2.67mm（F8）、3.33mm（F10）、4.00mm（F12）、4.67mm（F14）、5.33mm（F16）Ⅱ型：2.00mm（F6）、2.67mm（F8）、3.33mm（F10）、4.00mm（F12）、4.67mm（F14）、5.33mm（F16）

管理类别：

第二类

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