手术显微镜-粤械注准20212061810-器械数据

产品名称：

手术显微镜

注册人名称：

佛山市宇森医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20212061810

注册人住所：

广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号

批准(备案)日期：

2021-12-27

有效期至：

2026-12-26

结构及组成：

由光学系统、机架、照明系统、电器装置四个基本部分组成。

适用范围：

用于在非眼科手术过程中放大手术区域细节，不含荧光模块及其他特殊光谱用途。

变更情况：

2023-06-12: 1、注册人住所由“佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A4座厂房;”变更为“广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号”。rn2、生产地址由“佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A4座1至5层;”变更为“佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A3、A4座厂房、广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号 ”。

生产地址：

佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A3、A4座厂房、广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号

型号规格：

C-CLEAR-1、C-CLEAR-2

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212061810”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-13光学成像诊断设备

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