抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）-京械注准20232400527-器械数据

产品名称：

抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

北京丹大生物技术有限公司

注册(备案)号：

京械注准20232400527

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区(通州)环科中路2号院19号楼1至3层101

批准(备案)日期：

2023-09-01

有效期至：

2028-08-31

结构及组成：

名称\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t组成成分\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t装量\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t试剂M\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t包被着TG抗原的超顺磁性微粒，\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t＞0.1g\/L\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tProClin 300，0.1%\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t50人份：3mL；\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t100人份：6mL\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t试剂1\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tTG抗原-碱性磷酸酶标记物，\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t＞0.1mg\/L\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tProClin 300，0.1%\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t50人份：3mL；\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t100人份：6mL\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t试剂2\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tTris缓冲液，50mmol\/L\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tProClin 300，0.1%\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t50人份：3mL；\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t100人份：6mL\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t校准品\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t（选配）\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t3水平，含抗甲状腺球蛋白抗体，稳定剂，防腐剂\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t目标浓度范围：\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tS1：0-20 IU\/mL；S2：20-200IU\/mL；S3：200-2500IU\/mL\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t1mL\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t校准信息\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t二维码，包含主校准曲线信息\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t\/\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\r\n\r\n\r\n\t注：校准品赋值具有批特异性，每批次靶值详见标签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中甲状腺球蛋白抗体的含量。

生产地址：

北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层

型号规格：

50人份\/盒；100人份\/盒

产品储存条件及有效期：

\r\n\t试剂在2℃～8℃条件下存放有

管理类别：

第二类

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