血栓弹力图试验(血小板AA)试剂(凝固法)-苏械注准20212400609-器械数据

产品名称：

血栓弹力图试验(血小板AA)试剂(凝固法)

注册人名称：

宝锐生物科技泰州有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20212400609

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧

批准(备案)日期：

2021-11-17

有效期至：

2026-02-03

结构及组成：

品名主要组分活化凝血试剂高岭土（0.01‰~0.02‰）A-P1 巴曲酶，终浓度0.5mgmL；激活的XIII因子，终浓度0.3mgmL。AA-P3 AA（花生四烯酸），终浓度 1mM 。氯化钙溶液 0.2M CaCl2。纯化水纯化水。样品杯聚甲基丙烯酸甲酯。

适用范围：

与血栓弹力图仪配套使用，用于体外检测人体全血样本血小板聚集功能。

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧

型号规格：

规格1：活化凝血试剂×1、A-P1×1、AA-P3×1、氯化钙×1、纯化水×1、样品杯×3；规格2：活化凝血试剂×2、A-P1×1、AA-P3×1、氯化钙×1、纯化水×1、样品杯×6；规格3：活化凝血试剂×4、A-P1×2、AA-P3×1、氯化钙×1、纯化水×1、样品杯×12。其中，活化凝血试剂为40μL支；A-P1试剂为冻干粉末，50μL支；AA-P3试剂为冻干粉末，100μL支；氯化钙试剂为200μL支；纯化水500μL支。

产品储存条件及有效期：

储存条件：2～8℃储存。有效期：12个月。冻干试剂复溶后室温（30℃以下）1小时内使用，勿反复冻融。其他试剂开封即用，用后即弃。

管理类别：

第二类

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