一次性使用体外引流容器-鲁械注准20162140316-器械数据

产品名称：

一次性使用体外引流容器

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20162140316

注册人住所：

山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园

批准(备案)日期：

2023-05-24

有效期至：

2026-05-06

结构及组成：

一次性使用体外引流容器型号分为：袋式、瓶式、手雷式和弹簧式四种。袋式、弹簧式体外引流容器采用PVC塑料膜经过高频热合后,经过装配、包装而成；瓶式体外引流容器是采用PE材料吹塑后,经装配、包装而成；手雷式体外引流容器是采用硅橡胶为材料，经过模压、装配、包装而成。

适用范围：

适用于临床护理、手术过程中和术后废液的引流、收集。

变更情况：

注册人住所由“山东齐河经济开发区百多安工业园”变更为“山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园”n生产地址由“山东齐河经济开发区百多安工业园，山东齐河齐鲁高新技术开发区百多安生物医学科技园区”变更为“山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园”

生产地址：

山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园

型号规格：

袋式（1000ml、2000ml）、瓶式（1600ml）、手雷式（100ml、200ml、400ml）、弹簧式（200ml、400ml、800ml）。

管理类别：

第二类

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