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扭力手柄
沪嘉械备20200130号
上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号
2020-06-03
骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。
1. 根据《第一类医疗器械产品目录》(2021版),修改产品描述为“骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”\\r\\n2. 根据《第一类医疗器械产品目录》(2021版),修改产品分类编码为04-14-13。\\r\\n3. 根据国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)的要求,增加了灭菌的方法及参数。;2023-08-07
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第一类
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皖亳械备20230003/安徽太康医疗科技有限公司扭力手柄
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国械备20220307/A&E 医疗公司 A&E Medical Corporation扭力手柄
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津械备20210713号/天津正天医疗器械有限公司扭力手柄
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冀保械备20220055/保定康强医疗器械制造有限公司扭力手柄
京海械备20230008/北京天智航医疗科技股份有限公司扭力手柄
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