快速多通道散射免疫浊度分析仪-沪械注准20162400650-器械数据

产品名称：

快速多通道散射免疫浊度分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20162400650

注册人住所：

上海市浦东新区瑞庆路526号3幢A区201)213室,B区301-338室

批准(备案)日期：

2016-09-18

有效期至：

2021-09-17

变更情况：

原注册证号:沪食药监械(准)字2013第2400203号。

生产地址：

上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层

型号规格：

F1

预期用途：

产品适用于本企业生产的且已获医疗器械注册证的免疫浊度法定量检测试剂盒全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP二合一)定量检测试剂盒(胶乳增强散射免疫比浊法)配套使用,供医疗机构检测相应样本用。

主要组成成分：

仪器主要有主机板、测试板、串口、光学系统、液晶显示器组成,软件(软件版本号为F1.0)。

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