ABO、RhD抗原检测卡（微柱凝胶法）-国械注准20143402380-器械数据

产品名称：

ABO、RhD抗原检测卡（微柱凝胶法）

注册人名称：

江苏力博医药生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20143402380

注册人住所：

江阴市东盛西路78号

批准(备案)日期：

2019-04-30

有效期至：

2024-04-29

结构及组成：

葡聚糖凝胶，IgM性质抗-A、抗-B及抗-D。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于ABO血型及RhD血型抗原检测。仅供临床使用，不用于血源筛查。

变更情况：

2016-08-04 “注册人名称：江阴力博医药生物技术有限公司”变更为“注册人名称：江苏力博医药生物技术股份有限公司”。 2020-12-29 “生产地址：江阴市东盛西路78号（2#车间全部、4#车间底层、科研楼主楼2层和辅楼2层）”变更为“生产地址：江阴市东盛西路78号（2#车间全部、4#车间底层、科研楼主楼2层和辅楼2层、1#车间底层）”。 2021-10-15 “生产地址：江阴市东盛西路78号（2#车间全部、4#车间底层、科研楼主楼2层和辅楼2层、1#车间底层）”变更为“生产地址：江阴市东盛西路78号（2#车间全部、4#车间1F、科研楼主楼2F、4F和辅楼2F、1#车间1F、3F）”。

生产地址：

江阴市东盛西路78号（2#车间全部、4#车间底层、科研楼主楼2层和辅楼2层）

型号规格：

8孔卡，60卡盒。

管理类别：

第三类

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ABO、RhD抗原检测卡（微柱凝胶法）