肌钙蛋白I检测试剂(胶体金法)-浙械注准20172401044-器械数据

产品名称：

肌钙蛋白I检测试剂(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20172401044

注册人住所：

杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼一层、五层505-512室

批准(备案)日期：

2017-09-20

有效期至：

2022-09-19

生产地址：

杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼一层、五层505-512室

型号规格：

板型:10人份盒、25人份盒。

预期用途：

用于定性检测血清、血浆、全血中的肌钙蛋白I。

主要组成成分：

试剂盒包装中的组件包含肌钙蛋白I检测试剂(胶体金法)、干燥剂、一次性塑料滴管、缓冲液(仅用于全血)、使用说明书。其中肌钙蛋白I检测试剂(胶体金法)由塑料底板、样品垫、金标垫、包被肌钙蛋白I和C线抗体的硝酸纤维素膜、塑料外壳组合而成;缓冲液由氯化钠、磷酸氢二钠配制而成。

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