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打结器

国产备案第一类

产品名称：

打结器

注册人名称：

江苏爱厚朴医疗器械有限公司

苏常械备20230015

注册人住所：

江苏武进经济开发区果香路16号

批准(备案)日期：

2023-02-09

结构及组成：

推结剪线器根据产品结构形式分为直型和枪型：直型推结剪线器产品由内杆、外杆和手柄组成。其中内杆由符合YY/T0294.1-2016标准要求的05Cr17NiCu4Nb不锈钢制成,外杆由符合YY/T0294.1-2016标准要求的06Cr19Ni10不锈钢制成。枪型推结剪线器由金属杆和手柄组成。其中中杆部由符合ASTMF899-2019中规定的455不锈钢制造，手柄由符合GB/T1220-2007中规定的05Cr17Ni4Cu4Nb材料制成。

适用范围：

产品适用于外科手术时缝合打结使用，使用前由使用机构进行灭菌或消毒，不在内窥镜下使用。

生产地址：

江苏武进经济开发区果香路16号第四层厂房

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第一类