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国食药监械(进)字2010第3243533号
Via IV Novembre,116 Solbiate Olona VA Italy
2010-12-30
2014-12-29
该产品由激光器、操作控制系统、激光传输系统(光纤)、脚踏开关组成。激光波长:980nm±10nm;激光终端输出功率:0-10W可调,激光终端最大输出功率10W±20%(配400μm光纤)、0-15W可调,激光终端最大输出功率15W±20%(配600μm光纤)、0-20W可调,激光终端最大输出功率20W±20%(配800μm光纤)、0-25W可调,激光终端最大输出功率20W±20%(配1000μm光纤)、0-30W可调,激光终端最大输出功率30W±20%(配1500μm光纤);激光脉冲宽度:脉冲输出时间3m
该产品临床适用于对患者组织切割、切除和/或凝固。
上海康正医疗器械有限公司
意大利
Via IV Novembre,116 Solbiate Olona VA Italy