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Double Lumen Bronchial Tube

国产 失效 注册
产品名称:

Double Lumen Bronchial Tube

注册人名称:

Teleflex Medical

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2012第2662267号(更)

注册人住所:

IDA Business and Technology Park,Dublin Road,Athlone,Co Westmeath,Ireland

批准(备案)日期:

2012-06-28

有效期至:

2016-06-27

结构及组成:

双腔支气管插管为一次性使用无菌产品(灭菌方式:环氧乙烷),分为左侧型和右侧型;双腔支气管插管由接头、管身、气管腔、气管套囊、气管套囊指示球囊、支气管腔、支气管套囊、支气管套囊指示球囊、充气管、单向阀、助插芯组成,带或不带隆突钩,带或不带附件;附件有气管腔直角连接管、支气管腔直角连接管、Y型接头和吸引导管。插管管身带深度标记,全管身带X射线标记,插管顶端有不透射线标记(金属芯)。

适用范围:

适用于所有胸部肺部手术、气管内麻醉、支气管肺量测定以及长期单侧肺通气。

代理公司:

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

生产国或地区中文:

爱尔兰

变更情况:

生产者地址由“IDA Business and TechnologyPark,Athlone,Ireland”变更为“IDA Business andTechnology Park,Dublin Road,Athlone,CoWestmeath,Ireland”;生产场所地址由“KamuntingIndustrial Estate,34600 Kamunting Perak,Malaysia”变更为“Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/IRE 2794-2012《双腔支气管插管》

生产地址:

Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak Malaysia