核酸提取或纯化试剂-津械备20200352号-器械数据

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

注册(备案)号：

津械备20200352号

注册人住所：

天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼901室

批准(备案)日期：

2024-04-09

结构及组成：

试剂盒由缓冲液B、缓冲液C、漂洗液、洗脱液、蛋白酶 K、Carrier RNA、无核酸酶水、吸附柱、收集管（2ml）组成

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

变更情况：

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生产地址：

天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层、10层,天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层（委托生产）

产品储存条件及有效期：

试剂盒于15°C-25°C条件下储存，有效期8个月。

管理类别：

第一类

备注：

“天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层”为受托生产企业“金匙智造（天津）医疗科技有限公司”的生产地址。

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