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EB病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产有效注册第三类

产品名称：

EB病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

注册人名称：

北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司

国械注准20163402082

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼3层1室

批准(备案)日期：

2021-09-14

有效期至：

2026-09-13

结构及组成：

浓缩液，裂解液，PCR反应液，酶混合物，PCR增强剂，阴性质控品，内标模板，定量标准品Ⅰ，定量标准品Ⅱ，定量标准品Ⅲ，定量标准品Ⅳ。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于人体血清或血浆样本中EB病毒核酸的定量检测。

变更情况：

2017-02-07 “注册人住所:北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼3层1室”。 2017-10-23 “生产地址：北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼1层、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼2层”变更为“生产地址：北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼2层”。 2021-02-07 “生产地址:北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼2层”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层、北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼3层321室、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼2层”。 2021-09-30 “生产地址:北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层、北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼3层321室、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼2层”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层、北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼3层321室、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼2层、北京市北京经济技术开发区康定街1号2幢一层101室”。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层，北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼3层321室，北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼2层

型号规格：

24人份/盒

管理类别：

第三类