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肠道腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401898号(变更批件)
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
2013-11-20
2017-11-19
变更内容:原注册证内容:1)生产地址:厦门市海沧新阳工业区新光路332号。 变更后的内容:1)生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房。说明书变更对比表见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 6587-2013
厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房
卡型:1 人份/盒、10 人份/盒、20 人份/盒、40 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒;条型:1 人份/盒、10 人份/盒、20 人份/盒、40 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒。
肠道腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401898号/英科新创(厦门)科技有限公司 有效期至:2017-11-19轮状病毒/肠道腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401899号/英科新创(厦门)科技有限公司 有效期至:2017-11-19轮状病毒/肠道腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401899号(变更批件)/英科新创(厦门)科技有限公司 有效期至:2017-11-19肠道腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20153400254/深圳康生保生物技术有限公司 有效期至:2020-02-09A群轮状病毒、肠道腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20153400256/深圳康生保生物技术有限公司 有效期至:2020-02-09